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敏感性EGFR突變晚期肺腺癌:埃克替尼聯合化療能改善PFS

來源:環球醫學編譯    時間:2019年07月16日    點擊數:    5星

表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs)是目前有敏感性表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期肺腺癌的一線治療。2019年7月,發表在《Lung Cancer》的一項研究顯示,埃克替尼聯合化療作為一線療法,能顯著改善這些患者的PFS。

目的:探討埃克替尼聯合化療作為敏感性EGFR突變晚期肺腺癌患者一線療法的有效性和安全性。

方法:這項前瞻性、隨機、對照試驗,在中國山東省的10家綜合性醫院開展。2014年1月16日~2016年12月31日期間,納入既往未治療的敏感性EGFR突變晚期肺腺癌患者,隨機分配至聯合治療組(埃克替尼聯合培美曲塞和卡鉑)或埃克替尼單藥組。隨訪患者至2018年5月23日。主要終點指標是無進展生存期(PFS)。

結果:有效性分析(意向治療分析)納入179名患者(聯合治療組n=90和埃克替尼單藥組n=89)。聯合治療組的PFS顯著長于埃克替尼單藥組(16.0個月 vs 10.0個月,風險比[HR]=0.59,95%置信區間[CI],0.42~0.84,P=0.003)。聯合治療組的客觀緩解率和疾病控制率顯著高于埃克替尼單藥組(77.8% vs. 64.0%,χ2 = 4.094,P = 0.043;91.1% vs. 79.8%,χ2 = 4.632,P = 0.031)。但是,兩組間的總生存期沒有差異(36.0個月 vs. 34.0個月,HR = 0.81,95%CI 0.54~1.22,P = 0.309)。3~4級白細胞減少和肝功能損傷發生率方面,聯合治療組高于埃克替尼單藥組(12.2% vs. 0%,χ2 = 11.086,P = 0.001;12.2% vs. 3.5%,χ2 = 4.488,P = 0.034)。但是,大多數患者的不良事件都能得到緩解。

結論:埃克替尼聯合化療作為一線療法,能顯著改善敏感性EGFR突變晚期肺腺癌患者的PFS。盡管聯合療法會增加白細胞減少和肝功能損傷,但觀察到的不良事件可耐受和控制。

英文鏈接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31200823

(選題審校:黃振城 編輯:賈朝娟)

(本文由北京大學第三醫院藥劑科翟所迪教授及其團隊選題并審校,環球醫學資訊編輯完成。)

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